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法規(guī)庫

衛(wèi)生部辦公廳關于加強肝素鈉注射劑臨床使用管理的通知

衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)[2008]58號

頒布時間：2008-04-01 17:47:27.000　發(fā)文單位：衛(wèi)生部

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產建設兵團衛(wèi)生局：

　　近日，國家食品藥品監(jiān)管局向我部通報，在美國發(fā)生了肝素鈉注射劑嚴重不良事件，涉及我國部分企業(yè)生產出口的肝素鈉原料。為保障醫(yī)療安全和患者用藥安全，現就加強肝素鈉注射劑臨床使用管理有關問題通知如下。

　　一、各級各類醫(yī)療機構要加強對肝素鈉注射劑臨床使用的管理。要嚴格執(zhí)行藥品進貨檢查驗收制度，保證藥品來源可追溯，堅決杜絕不合格藥品進入臨床使用；臨床醫(yī)師要嚴格掌握肝素鈉注射劑適應證，按照相關規(guī)定規(guī)范使用；臨床藥師要加強對臨床使用肝素鈉注射劑的指導，確保用藥安全。

　　二、各級各類醫(yī)療機構要加強對使用肝素鈉注射劑患者的管理。要準確掌握使用肝素鈉注射劑患者的情況，做好臨床觀察和病歷記錄，發(fā)現可疑不良事件要及時采取應對措施，對出現損害的患者及時進行救治，并按照相關規(guī)定做好藥品不良反應監(jiān)測和報告工作。必要時，應同時報我部醫(yī)政司。

　　三、各級衛(wèi)生行政部門要加強對醫(yī)療機構用藥安全的監(jiān)管，指導醫(yī)療機構做好肝素鈉注射劑相關不良事件的監(jiān)測和報告工作；要與當地藥監(jiān)部門密切配合，及時通報和溝通相關信息，發(fā)現不良事件果斷采取措施進行處理。

　　二○○八年四月一日

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