2.審查：提交材料之后，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)當(dāng)場(chǎng)對(duì)企業(yè)提交資料的完整性進(jìn)行核對(duì)，申請(qǐng)材料齊全且符合法定形式，則接受備案資料，并發(fā)給企業(yè)第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。而材料不齊全或者不符合法定形式的，則會(huì)書(shū)面通知申請(qǐng)人，并說(shuō)明理由。如果有必要，設(shè)區(qū)市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)還會(huì)在醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案之日起3個(gè)月內(nèi)，按照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求對(duì)第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查。 以上信息僅供參考，具體流程可能因地區(qū)不同而有所差異，同學(xué)在辦理之前要充分咨詢(xún)當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門(mén)。