根據(jù)《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》的規(guī)定，辦理一類(lèi)和二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證之前，貴公司需要先變更營(yíng)業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營(yíng)范圍。變更后的經(jīng)營(yíng)范圍要有“醫(yī)療器械、一類(lèi)（二類(lèi)）醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)、維修、技術(shù)服務(wù)等”相關(guān)內(nèi)容。具體來(lái)說(shuō)，要新增“醫(yī)療器械”經(jīng)營(yíng)范圍，以及“一類(lèi)（或二類(lèi)）醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、維修、技術(shù)服務(wù)等”范圍，才能在醫(yī)療器械管理部門(mén)進(jìn)行正常的許可申請(qǐng)。 此外，在執(zhí)行營(yíng)業(yè)執(zhí)照變更程序時(shí)，要注意的是，變更之前和變更之后的范圍，要在執(zhí)照中特別注明，以便營(yíng)業(yè)執(zhí)照受理機(jī)關(guān)進(jìn)行審核檢查。 拓展知識(shí)：除了辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照變更程序外，辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證還必須符合《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)要求，比如經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)擁有良好的業(yè)務(wù)能力、集中化的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、良好的經(jīng)營(yíng)設(shè)施、完備的資質(zhì)文件等。