1、質(zhì)量手冊， 2、程序文件， 3、三級文件 4、內(nèi)審資料(一套) 5、管理評審資料(一套) 6、各個部門的記錄，如人員培訓、生產(chǎn)記錄、檢驗記錄、訂單評審、采購信息等等 7、不合格報告及糾正預防措施。