安徽金蟾生化股份有限公司生產(chǎn)的華蟾素系列產(chǎn)品，不但占據(jù)了國(guó)內(nèi)抗癌藥品市場(chǎng)，還有望通過(guò)美國(guó)食品和藥物管理局的認(rèn)證，走向海外中藥在我國(guó)雖然有幾千年歷史，但近年來(lái)，傳統(tǒng)中藥卻面臨著市場(chǎng)萎縮。有關(guān)資料顯示，盡管中國(guó)有大大小小5000多家醫(yī)藥企業(yè)，但2005年的銷售額加在一起，只有400多億美元；而當(dāng)年美國(guó)輝瑞公司一家企業(yè)的銷售額，就超過(guò)了中國(guó)所有醫(yī)藥企業(yè)的總和。特別是，與西藥比起來(lái)，中藥尤為不振。

　　“中藥的發(fā)展比我們預(yù)計(jì)的要差一些。”3月22日，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)于明德在“2007中國(guó)醫(yī)藥高峰論壇”上表示。

　　在普遍“委靡”之中，安徽的一個(gè)純中藥品牌，卻迸發(fā)出了強(qiáng)勁的生命力。在經(jīng)過(guò)戰(zhàn)略重組的短短幾年后，安徽金蟾生化股份有限公司生產(chǎn)的華蟾素系列產(chǎn)品，不但在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)站穩(wěn)了腳跟，還有望通過(guò)美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）的認(rèn)證，走向海外。一個(gè)名不見經(jīng)傳的純中藥品牌，是怎樣實(shí)現(xiàn)這種突破的？《新財(cái)經(jīng)》記者來(lái)到安徽淮北金蟾生化股份有限公司，進(jìn)行了實(shí)地采訪。

　　華蟾素：創(chuàng)新的拳頭產(chǎn)品打開市場(chǎng)

　　走進(jìn)金蟾生化的大門，首先映入眼簾的是“金蟾生化——構(gòu)筑健康人生”幾個(gè)大字。多年來(lái)，金蟾始終如一地扮演著大眾健康守衛(wèi)者角色。三十多年的中藥研發(fā)歷程，對(duì)于中華民族幾千年的中藥發(fā)展史而言，只不過(guò)是滄海一粟，但對(duì)于金蟾生化來(lái)說(shuō)，卻是積淀、傳承和創(chuàng)新。如今，金蟾生化通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新和價(jià)值創(chuàng)新，多種產(chǎn)品已經(jīng)形成市場(chǎng)壁壘，徹底擺脫了競(jìng)爭(zhēng)的“常規(guī)戰(zhàn)”。金蟾生化董事長(zhǎng)王進(jìn)元表示，“創(chuàng)新是企業(yè)的唯一出路，金蟾人會(huì)在這條路上一直走下去�！�

　　公司的主導(dǎo)產(chǎn)品“華蟾素”系國(guó)內(nèi)首創(chuàng)，擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)�！叭A蟾素”的各種劑型已經(jīng)形成系列，在腫瘤和乙肝治療領(lǐng)域具有很強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力。長(zhǎng)期以來(lái)的產(chǎn)品創(chuàng)新確實(shí)讓金蟾人嘗到了甜頭。華蟾素系列產(chǎn)品不但擁有獨(dú)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)，而且被列為國(guó)家中藥保護(hù)品種，進(jìn)入部頒標(biāo)準(zhǔn)，載入《中華人民共和國(guó)藥典》。目前，華蟾素項(xiàng)目已經(jīng)被列入了國(guó)家“十一五”規(guī)劃。在公司會(huì)議室的墻上，掛滿了金蟾生化歷年來(lái)獲得的重大獎(jiǎng)項(xiàng)：國(guó)家科技金窗獎(jiǎng)、國(guó)際金杯獎(jiǎng)、國(guó)家中醫(yī)藥科技進(jìn)步獎(jiǎng)、國(guó)家級(jí)新產(chǎn)品獎(jiǎng)……

　　從藥材種植、中間提取到制劑生產(chǎn)、醫(yī)藥營(yíng)銷，金蟾生化通過(guò)創(chuàng)新建立了一套現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)鏈，形成了一個(gè)與國(guó)際接軌的現(xiàn)代中藥生產(chǎn)體系。蟾蜍是生產(chǎn)華蟾素的主要原料，為保證蟾皮質(zhì)量，公司先后在安徽、江蘇、山東等地建立了多個(gè)蟾蜍養(yǎng)殖基地，通過(guò)“公司＋基地＋農(nóng)戶”的聯(lián)營(yíng)模式，實(shí)行科學(xué)養(yǎng)殖，并進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)控。

　　據(jù)金蟾生化負(fù)責(zé)研發(fā)工作的總工程師陳學(xué)彬介紹，“這種方式既提高了幼年蟾蜍的成活率，又通過(guò)優(yōu)化蟾蜍種屬增加了原材料的質(zhì)量可控性，為生產(chǎn)出質(zhì)量穩(wěn)定的華蟾素起到了關(guān)鍵作用�！� 眾所周知，中藥提純難度高，成分很難量化，這是中藥形成統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，特別是打開海外市場(chǎng)之門的主要瓶頸。但金蟾生化通過(guò)現(xiàn)代化管理，正在逐漸克服這一障礙。

　　作為“五毒”之一，蟾蜍除能入藥外，還有毒副作用。所以，有人稱之為“蟾毒”。為了分離蟾蜍中所帶的毒素，金蟾生化與北京大學(xué)合作，聯(lián)合國(guó)內(nèi)外科研機(jī)構(gòu)對(duì)華蟾素進(jìn)行科學(xué)的成分分析，并采用先進(jìn)的分離純化技術(shù)——膜分離技術(shù)，對(duì)華蟾素的關(guān)鍵生產(chǎn)環(huán)節(jié)——蟾皮提取、分離和純化進(jìn)行了改進(jìn)，進(jìn)一步分離和提純?nèi)A蟾素的藥用成分，減少了非藥用雜質(zhì)，穩(wěn)定和提高了產(chǎn)品質(zhì)量。

　　從2000～2005年，公司先后投入近2億元用于新廠建設(shè)和華蟾素生產(chǎn)線改造，全線引進(jìn)了德國(guó)袋裝輸液生產(chǎn)設(shè)備，所有生產(chǎn)線均一次性通過(guò)了國(guó)家GMP認(rèn)證。

　　經(jīng)過(guò)多年發(fā)展，金蟾生化已經(jīng)形成了一套獨(dú)到的營(yíng)銷策略：技術(shù)推進(jìn)產(chǎn)品研發(fā)，學(xué)術(shù)推動(dòng)產(chǎn)品銷售。董事長(zhǎng)王進(jìn)元向記者透露，公司準(zhǔn)備進(jìn)一步加大營(yíng)銷力度，在全國(guó)建立自己的腫瘤門診，定期在門診開展專家講座。與此同時(shí)，聯(lián)合相關(guān)協(xié)會(huì)，開展學(xué)術(shù)活動(dòng)或公益活動(dòng)，通過(guò)互動(dòng)建立起醫(yī)院、醫(yī)生和病人的深層信任度。近期準(zhǔn)備揭牌的昆明腫瘤門診就是自己的第一個(gè)試點(diǎn)。

　　目前，金蟾生化已經(jīng)建立了覆蓋全國(guó)的市場(chǎng)營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)。據(jù)北部地區(qū)負(fù)責(zé)人盧經(jīng)理介紹，包括北京市場(chǎng)在內(nèi)的北部地區(qū)是華蟾素推廣最早的區(qū)域，目前，銷售態(tài)勢(shì)良好。

　　治療糖尿病藥物將成下一個(gè)研發(fā)目標(biāo)

　　市場(chǎng)是多變的，單靠一個(gè)拳頭產(chǎn)品打天下并非長(zhǎng)久之計(jì)。在國(guó)家對(duì)進(jìn)入醫(yī)保產(chǎn)品實(shí)行降價(jià)、整頓的政策下，許多企業(yè)經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)開始下滑。盡管華蟾素始終保持著良好的利潤(rùn)增長(zhǎng)勢(shì)頭，但其利潤(rùn)空間也受到了一定程度的擠壓。

　　幸運(yùn)的是，成長(zhǎng)中的金蟾生化一直都在孜孜不倦地尋找著新的市場(chǎng)“奶酪”，調(diào)整自己的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。

　　據(jù)《2011年前糖尿病市場(chǎng)前景報(bào)告》顯示：2005年，全球糖尿病藥物達(dá)到了186億美元的市場(chǎng)規(guī)模，比上一年增長(zhǎng)了11.5%；2006年，市場(chǎng)規(guī)模已超過(guò)200億美元大關(guān)。據(jù)預(yù)測(cè)，到2010年，全球糖尿病患者將達(dá)到2.39億人，我國(guó)患者將超過(guò)1億人。對(duì)于眾多藥品生產(chǎn)企業(yè)而言，生產(chǎn)治療糖尿病藥物不僅是企業(yè)社會(huì)責(zé)任之所系，也為醫(yī)藥企業(yè)提供了巨大的市場(chǎng)需求空間。

　　龐大的市場(chǎng)空間刺激著藥企的神經(jīng)。目前，在國(guó)外藥物占主導(dǎo)地位的情況下，消渴丸、玉泉丸、金芪降糖片等國(guó)內(nèi)降糖中藥也取得了不俗成績(jī)，其中，廣州中藥一廠生產(chǎn)的消渴丸年銷售額過(guò)億元。

　　華蟾素的生產(chǎn)和銷售現(xiàn)在雖然很好，董事長(zhǎng)王進(jìn)元卻以超前眼光作出了新的決斷：向糖尿病新藥領(lǐng)域進(jìn)發(fā)，形成�？朴盟幭盗挟a(chǎn)品，確立新的市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)。

　　“如果進(jìn)展順利，公司不久后便會(huì)推出一系列治療糖尿病的新產(chǎn)品，相信產(chǎn)品投放市場(chǎng)后會(huì)有不俗的表現(xiàn)。”王進(jìn)元對(duì)此信心十足。

　　到底是什么“秘密武器”，讓王進(jìn)元對(duì)進(jìn)入糖尿病市場(chǎng)把握如此之大？在記者一再追問(wèn)下，他道出了玄機(jī)：“我們找到了很好的合作伙伴，新藥會(huì)對(duì)糖尿病治療起到很好的作用。”

　　金蟾生化找到的合作伙伴有兩個(gè)，一個(gè)是淮北輝克藥業(yè)有限公司，另一個(gè)是出身于中醫(yī)世家，對(duì)糖尿病有著十年臨床研究經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師鄧遠(yuǎn)文。

　　輝克藥業(yè)是一家中美合作企業(yè)，其董事長(zhǎng)葉紅平表示：“輝克藥業(yè)和金蟾生化極有可能進(jìn)行資產(chǎn)重組，在融合成為一個(gè)整體后，合作會(huì)更默契。”輝克藥業(yè)在糖尿病研究方面有重大發(fā)現(xiàn)。

　　金蟾生化的另一個(gè)合作者是糖尿病專家鄧遠(yuǎn)文醫(yī)師。近幾年來(lái)，找金蟾生化合作的企業(yè)或個(gè)人不計(jì)其數(shù)，但鄧遠(yuǎn)文在糖尿病治療領(lǐng)域獨(dú)樹一幟的觀點(diǎn)和他所帶來(lái)的新藥配方，都引起了金蟾生化的極大興趣。最終，雙方達(dá)成共識(shí)，合作開發(fā)糖尿病新藥。

　　金蟾生化對(duì)此次新藥的開發(fā)也做出了全面的評(píng)估�？偣こ處熽悓W(xué)彬表示，“這種藥品成本低、成功率高、安全可靠，但距藥品真正上市，我們還有很長(zhǎng)的路要走�！�

　　中美合作，沖刺美國(guó)市場(chǎng)

　　截至目前，中藥僅在東南亞華人圈中被認(rèn)可，而在美國(guó)等西方國(guó)家，中藥只能作為食品、保健品或食品添加劑出現(xiàn)。中藥在這些國(guó)家中境地尷尬，始終無(wú)法正名。國(guó)內(nèi)眾多制藥企業(yè)，包括一些著名重要品牌，在中藥國(guó)際化道路上，也是舉步維艱。

　　金蟾生化黨委書記王勇告訴記者，“金蟾的目光不僅停留在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，更望向了國(guó)際市場(chǎng)。讓華蟾素走向世界、成為世界級(jí)品牌是我們的目標(biāo)�！�

　　美國(guó)是中國(guó)中藥國(guó)際化的主要通道之一。中國(guó)的中藥制劑若能通過(guò)美國(guó)FDA的上市批準(zhǔn)，就意味著拿到了進(jìn)入國(guó)際主要醫(yī)藥市場(chǎng)的準(zhǔn)入證。但美國(guó)FDA對(duì)藥品的審批原則是寬進(jìn)嚴(yán)出。目前，F(xiàn)DA也接受非單一成分的植物藥申報(bào)，但必要條件是生產(chǎn)必須可控、可追蹤。

　　當(dāng)人們?cè)跒椤案鎰e中醫(yī)、中藥比破除迷信更容易”、“取消中醫(yī)藥”等話題爭(zhēng)論不休的時(shí)候。遠(yuǎn)在大洋彼岸的美國(guó)安德森癌癥研究中心卻把目光悄悄地投向了安徽金蟾生化公司生產(chǎn)的中藥——華蟾素。安德森癌癥研究中心位于美國(guó)休斯敦，是全美最大的綜合性腫瘤治療和研究中心，連續(xù)四年在《美國(guó)新聞與世界報(bào)道》雜志評(píng)選的全美最佳腫瘤醫(yī)院評(píng)選中名列榜首。安德森癌癥中心為什么會(huì)在全球眾多抗腫瘤藥品中，獨(dú)獨(dú)選擇了中國(guó)的華蟾素呢？

　　近年來(lái)，從化學(xué)藥物中提取抗腫瘤藥物的難度越來(lái)越大，且化學(xué)藥物毒副作用相對(duì)較大。隨著“回歸自然”、“綠色消費(fèi)”觀念的興起，天然藥物在消費(fèi)者心目中的地位不斷提高。西方國(guó)家醫(yī)藥界和消費(fèi)者紛紛將目光轉(zhuǎn)向天然藥物，開始關(guān)注具有悠久歷史、并能有效進(jìn)行疾病防治的傳統(tǒng)中醫(yī)藥。

　　安德森癌癥研究中心順應(yīng)潮流，把抗腫瘤藥物的研究方向轉(zhuǎn)向了中藥，并委托上海復(fù)旦大學(xué)腫瘤醫(yī)院為其尋找最好的抗癌中成藥。

　　安德森癌癥研究中心的羅倫佐�？贫鳎↙orenzo Cohen）先生告訴記者：“復(fù)旦大學(xué)腫瘤醫(yī)院向我們推薦華蟾素。當(dāng)然，合作前我們做了一個(gè)調(diào)查，到許多醫(yī)院做了實(shí)地考察。華蟾素是一個(gè)單味藥，研究起來(lái)比較方便�！�

　　金蟾生化與美國(guó)安德森癌癥研究中心、上海復(fù)旦大學(xué)腫瘤醫(yī)院簽訂合作協(xié)議，共同開展“華蟾素治療惡性腫瘤的臨床研究”。安德森中心的專家表示，“對(duì)華蟾素打進(jìn)美國(guó)市場(chǎng)充滿信心�！�

　　中藥國(guó)際化雖然是一個(gè)老話題，但真正能夠走出國(guó)門的中藥制劑，實(shí)際上少之又少。一方面，是由于中西方文化之間存在巨大差異，中醫(yī)與西醫(yī)在藥理和病理方面也沒有契合點(diǎn)，海外市場(chǎng)對(duì)中藥認(rèn)知度很低；另一方面，是因?yàn)橹兴幊煞謴?fù)雜，很難將各種成分加以量化，形成統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。在中藥國(guó)際化方面，金蟾生化的做法無(wú)疑值得探討和研究。他們與美國(guó)當(dāng)?shù)貦C(jī)構(gòu)聯(lián)手，共同拓展美國(guó)市場(chǎng)，這樣可以更容易地讓當(dāng)?shù)叵�費(fèi)者了解中藥，認(rèn)識(shí)中藥；而通過(guò)科學(xué)養(yǎng)殖，系統(tǒng)化管理，減少中藥的提純難度，讓中藥成分變得更加簡(jiǎn)單透明，也是打開海外市場(chǎng)大門關(guān)鍵。